So läuft eine Zusammenarbeit ab.

Für pharmazeutische Unternehmen, Herstellbetriebe und Apotheken. Meine QM-Erfahrung stammt aus beiden Welten: Ich habe einen Herstellbetrieb nach § 13 AMG mit aufgebaut und geleitet und über Jahre das QM-System einer Apotheke verantwortet. Ich unterstütze Unternehmen bei der Dokumentation, der Prozessoptimierung und der Vorbereitung auf regulatorische Anforderungen. Wenn Sie nicht sicher sind, ob Ihr Bedarf zu meinem Profil passt: Rufen Sie einfach an, das klären wir in fünf Minuten.

Ja, das ist mein Schwerpunkt. Ich habe die aseptische, patientenindividuelle Herstellung vor allem ophthalmologischer Arzneimittel in Apotheke und Herstellbetrieb verantwortet, einen Herstellbetrieb bis zur Erlaubnis nach § 13 AMG mit aufgebaut und die Produktion hochskaliert. Ich unterstütze beim Aufbau, bei der Erweiterung und bei der Vorbereitung auf Inspektionen.

Im besten Fall melden Sie sich so früh wie möglich – aber ich weiß, dass es im Apothekenbetrieb oft anders läuft. Kurzfristige Anfragen nehme ich grundsätzlich entgegen, solange mein Kalender es zulässt. Schreiben Sie mir eine kurze Nachricht oder rufen Sie direkt an – ich antworte in der Regel innerhalb weniger Stunden. Was dann geht, klären wir ehrlich und ohne Umwege.

Mein Schwerpunkt liegt in Berlin und Brandenburg, aber ich bin grundsätzlich bundesweit einsetzbar. Für weiter entfernte Einsätze sprechen wir Reisezeit und Kosten offen ab. Wenn Sie unsicher sind, ob es geografisch funktioniert: einfach fragen.

Zuerst schaue ich mir an, was vorhanden ist und wie groß der Rückstand tatsächlich ist – das ist oft anders als befürchtet. Dann priorisieren wir gemeinsam: Was ist regulatorisch dringend, was ist operativ wichtig, was kann warten? Wir arbeiten uns Schritt für Schritt vor, ohne den Betrieb zu belasten. Sie bekommen am Ende keine Schubladenmappe, sondern Dokumente, die Ihr Team auch wirklich nutzt.

Beides ist möglich, und oft ist eine Kombination sinnvoll. Für Begehungsvorbereitung, Prozessaufnahmen oder Teamgespräche bin ich lieber direkt bei Ihnen – das bringt mehr als jeder Videocall. Dokumentenarbeit, SOP-Erstellung und Review erledige ich gut auch remote. Was für Ihr Projekt passt, besprechen wir zu Beginn.

Meine Honorare richten sich nach Einsatzdauer, Aufgabenumfang und gegebenenfalls Anfahrt. Nach dem Erstgespräch erhalten Sie ein konkretes, transparentes Angebot. Rufen Sie mich gern direkt an, wenn Sie vorab eine Orientierung möchten.

Selbstverständlich unterliege ich der beruflichen Schweigepflicht. Alle betrieblichen Informationen, Patientendaten und internen Abläufe werden vertraulich behandelt. Auf Wunsch schließen wir vorab eine gesonderte Vertraulichkeitsvereinbarung ab.

Ja – und das ist sogar die angenehmere Variante für beide Seiten. Wer mich einmal kennenlernt, kann mich regelmäßig einplanen, etwa für feste Urlaubszeiten oder wiederkehrende Engpässe.