Qualität, die trägt – für Pharmaunternehmen und Apotheken.
Externe Beratung für Qualitätsmanagement, aseptische Herstellung und effiziente Abläufe – mit Schwerpunkt ophthalmologische Arzneimittel. Von einer approbierten Apothekerin mit über 20 Jahren Berufserfahrung – von 2020 bis 2026 in leitender Verantwortung in einem pharmazeutischen Herstellbetrieb.
Approbiert & erfahren
Apothekerin seit 2003, Qualitätsmanagement seit 2005 – von 2020 bis 2026 in leitender Funktion im Herstellbetrieb, zuletzt als Geschäftsführerin.
Sterilherstellung & Augenheilkunde
Aseptische, patientenindividuelle Herstellung vor allem ophthalmologischer Arzneimittel – bis zur Herstellerlaubnis nach § 13 AMG.
Diskret & verlässlich
Berufliche Schweigepflicht, absolute Vertraulichkeit und auf Wunsch eine gesonderte Vertraulichkeitsvereinbarung.
Sterilherstellung für die Augenheilkunde.
Aseptische, patientenindividuelle Herstellung vor allem ophthalmologischer Arzneimittel – das habe ich in Apotheke und Herstellbetrieb verantwortet, vom Aufbau bis zur Herstellerlaubnis nach § 13 AMG und zum Upscaling der Produktion.
- Aufbau und Erweiterung aseptischer Herstellung
- Herstellerlaubnis nach § 13 AMG und Inspektionen
- QM, SOPs und Dokumentation für die Sterilherstellung
- Upscaling vom Einzelansatz zur Produktion
Zwei Branchen, ein Anspruch: Qualität, die im Alltag funktioniert.
Für Pharmaunternehmen & Herstellbetriebe
Sterilherstellung im Aufbau, Inspektion in Sicht, QM-System gewachsen statt geplant? Ich bringe Struktur, belastbare Dokumentation und GMP-Praxis aus der aseptischen Herstellung – ohne langen Vorlauf.
Für Apotheken & Apothekenverbünde
QM-System nach ApBetrO, Rezeptur und Herstellung, Abläufe im Team: Ich berate Inhaberinnen und Inhaber, damit der Betrieb regelkonform und entspannt läuft – und springe bei Bedarf auch als Vertretung ein.
Beratung, die in der Praxis ankommt.
Neben der Sterilherstellung unterstütze ich Sie in drei weiteren Feldern.
QM-Beratung
Vom einzelnen Prozess bis zum vollständigen Qualitätsmanagementsystem – für Herstellbetriebe, pharmazeutische Unternehmen und Apotheken. Praxistauglich statt Papiertiger.
- Aufbau und Weiterentwicklung von QM-Systemen
- SOP-Erstellung, Review und Dokumentenlenkung
- Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen
- AMG, AMWHV, EU-GMP, GDP und ApBetrO
Prozessoptimierung
Viele Probleme entstehen nicht durch fehlendes Fachwissen, sondern durch gewachsene Abläufe. Ich schaue mit frischem Blick darauf – in Herstellung, Qualitätskontrolle, Logistik und Apotheke.
- Prozessaufnahme und Schnittstellenanalyse
- Standardisierung wiederkehrender Abläufe
- Klare Zuständigkeiten und Einarbeitungsunterlagen
- Begleitung bei der Umsetzung im Team
Apothekenvertretung
Ergänzend zur Beratung: Wenn in Ihrer Apotheke approbiertes Personal ausfällt, übernehme ich die pharmazeutische Verantwortung – regelkonform und ohne lange Einarbeitung.
- Vertretung der Apothekenleitung
- Rezeptur und Herstellung nach DAB/NRF
- Bei Krankheit, Urlaub oder Engpässen
- Schwerpunkt Berlin & Brandenburg
Vor Ort in Berlin und Brandenburg, Projekte bundesweit. Dokumentenarbeit, SOP-Review und Auditvorbereitung erledige ich auch remote.
Externe Kompetenz, die sich einfügt.
Ich bin Dorothe Boven-Krohn, approbierte Apothekerin mit über 20 Jahren Berufserfahrung in Apotheke und Qualitätsmanagement. Von 2020 bis 2026 trug ich leitende Verantwortung in einem Herstellbetrieb; zuletzt habe ich diesen Betrieb für aseptische, patientenindividuelle – vor allem ophthalmologische – Arzneimittel als Geschäftsführerin geleitet. Was mich antreibt: Betriebe, die reibungslos und regelkonform laufen – mit einem Team, das die Qualität mitträgt.
bk pharma support steht für externe pharmazeutische Kompetenz, die sich nahtlos in bestehende Strukturen einfügt. Ich brauche keine lange Einarbeitungszeit und keine Erklärung des Offensichtlichen.
Jedes Unternehmen und jede Apotheke hat eigene Anforderungen. Deshalb entwickle ich maßgeschneiderte Lösungen – und unterstütze Sie auch in der Führung und Entwicklung Ihrer Mitarbeitenden, damit Sie Ihre Ziele gemeinsam erreichen.
Unterstützung, wenn es zählt – Aufbau, der trägt.
Pharmazeutische Betriebe stärken.
Langfristig in der Struktur, kurzfristig im Alltag: als externe Expertin, die Qualitätssysteme und Prozesse gemeinsam mit Ihrem Team weiterentwickelt – und bei Bedarf auch operativ einspringt.
Damit Betriebe laufen – und die Menschen dahinter durchatmen können.
Unternehmen und Apotheken, die so aufgestellt sind, dass Ausfälle, Audits und Engpässe beherrschbar werden – ohne Chaos und ohne Überforderung.
Verlässlichkeit. Fachtiefe. Pragmatismus.
Und Respekt vor dem Kontext meiner Kunden. Wenn ich zusage, ist das ernst gemeint.
In vier Schritten zur Zusammenarbeit.
Anfrage
Sie schildern kurz Ihre Situation – per Formular, E-Mail oder Telefon.
Erstgespräch
Kostenfrei, 20–30 Minuten, telefonisch oder per Video. Ohne Verpflichtung.
Angebot
Sie erhalten ein individuelles, transparentes Angebot ohne versteckte Kosten.
Umsetzung
Wir starten zum vereinbarten Termin – vorbereitet, mit klaren Zielen und Absprachen.
Worauf Sie sich verlassen können.
Statt Kundenstimmen finden Sie hier das, was in der Zusammenarbeit tatsächlich zählt: Nachweise, Rechtsgrundlagen und klare Rahmenbedingungen.
- Approbation als Apothekerin (2003)
- QM-Beauftragte seit 2005, Aufbau eines Herstellbetriebs nach § 13 AMG
- Arbeitsgrundlagen: AMG, AMWHV, EU-GMP/GDP, ApBetrO
- Erfahrung als Geschäftsführerin eines Herstellbetriebs und als Vertretung der Apothekenleitung
- Berufliche Schweigepflicht und absolute Vertraulichkeit
Lassen Sie uns gemeinsam wachsen.
Nutzen Sie meine Erfahrung für Ihren Erfolg in der Branche. Ob QM-Projekt, Auditvorbereitung oder Prozessanalyse – das erste Gespräch ist kostenfrei.